У медичному напрямі 3D Systems закриває повний цикл — від хірургічного планування VSP до серійного друку імплантатів та інструментів на власних заводах, зареєстрованих FDA та сертифікованих за ISO 13485. За понад 30 років компанія спланувала понад 140 000 хірургічних кейсів і виготовила понад 2 млн імплантатів та інструментів.
Коротко
- Хірургічне планування: VSP — від віртуального плану до операційної
- Обсяг: 2 000 000+ імплантатів та інструментів, 140 000 хірургічних кейсів
- Регуляторика: 100+ пристроїв з маркуванням CE та допуском FDA
- Виробництво: заводи в Північній Америці та Європі, ISO 13485, реєстрація FDA
- Спеціальності: ортопедія й черепно-щелепно-лицева хірургія
Три моделі співпраці
Виробнику обладнання, лікарні та хірургу потрібне різне. Нижче — що 3D Systems дає кожному.
| Кому | Що це дає | Формат |
|---|---|---|
| Виробники медтехніки | Розробка приладів та інструментів, вихід на ринок | Контрактне виробництво на двох заводах або передача технології замовнику |
| Хірурги | Індивідуальні плани, шаблони, анатомічні моделі | Хірургічне планування VSP |
| Лікарні та клініки | Друк імплантатів та інструментів у пункті надання допомоги | 3D-друк на місці + супровід AIG |
Хірургічне планування VSP
VSP поєднує цифровий робочий процес із портфелем принтерів і матеріалів для адитивного виробництва. Спільно з виробниками, лікарнями й хірургами 3D Systems переносить віртуальний план операції в операційну: персоналізує результат, готує шаблони й моделі під конкретного пацієнта. У напрацюваннях — повна симуляція процедури й розбір кейсу для конкретного пацієнта.
Проєктування та виробництво пристроїв
Виробники медичних виробів працюють на швидкість виходу на ринок. 3D Systems бере на себе розробку приладів та інструментів і допомагає з комерціалізацією — або через контрактне виробництво на двох власних заводах, або через передачу технології замовнику. Заводи світового класу зареєстровані FDA та сертифіковані за ISO 13485, з майданчиками в Північній Америці та Європі.
Рішення для лікарень
Лікарні впроваджують 3D-друк на місці, щоб проєктувати й виготовляти імплантати та інструменти прямо в пункті надання допомоги. Понад 30 років досвіду в галузі стоять за рекомендаціями групи інноваційних застосувань (AIG) — вона допомагає спростити впровадження технології.
Медичні спеціальності
Основний досвід — ортопедія та черепно-щелепно-лицева хірургія: індивідуальні імплантати й інструменти, хірургічні плани, анатомічні моделі. Постійний контакт із профільними лідерами дав базу знань для розробки й виробництва пристроїв, що проходять регуляторні вимоги.
Суміжні напрями
- Рішення для охорони здоров'я — консалтинг, VSP, стоматологія, біодрук
- Біодрук — жива тканина й моделі органів
- Металеві принтери DMP — база для друку імплантатів
«3D Systems допомогли нам розібратися з адитивним процесом і налаштувати його не лише під час друку. У нас було багато відкритого діалогу — це спілкування стало ключем до успіху».
— Директор з розробки продуктів, NuVasive
Часті запитання
Що таке VSP від 3D Systems?
VSP — хірургічне планування: цифровий процес, який переносить віртуальний план операції в операційну, разом із шаблонами, моделями й індивідуальними пристроями під пацієнта.
Скільки медичних виробів виготовила компанія?
Понад 2 млн імплантатів та інструментів і понад 140 000 індивідуальних хірургічних кейсів; 100+ пристроїв мають маркування CE та допуск FDA.
Чи сертифіковане виробництво?
Так. Заводи в Північній Америці та Європі зареєстровані FDA й сертифіковані за стандартом ISO 13485.
Чи можна друкувати імплантати в лікарні на місці?
Так. 3D Systems допомагає лікарням розгорнути 3D-друк у пункті надання допомоги; впровадження супроводжує група інноваційних застосувань (AIG).